Duvyzat deluje drugače kot genska terapija

Ljubljana – Evropska komisija je izdala pogojno dovoljenje za promet za zdravilo Duvyzat (givinostat) v Evropski uniji, so sporočili iz podjetja Medis, ki bo skrbelo za distribucijo zdravila v Sloveniji. Zdravilo je odobreno za zdravljenje Duchennove mišične distrofije pri bolnikih, starih šest let in več, ki še lahko hodijo, ob sočasnem zdravljenju s kortikosteroidi. Odločitev Evropske komisije sledi pozitivnemu mnenju odbora za zdravila za uporabo v humani medicini, ki deluje pri Evropski agenciji za zdravila.

Študije kažejo, da zdravljenje z zdravilom Duvyzat pomembno upočasni napredovanje bolezni v primerjavi s placebom, je za Slovensko tiskovno agencijo pojasnil predstojnik kliničnega oddelka za otroško, mladostniško in razvojno nevrologijo na ljubljanski pediatrični kliniki Damjan Osredkar. Zdravilo ima drugačen mehanizem delovanja kot genska nadomestna terapija Elevydis, ki je za zdravljenje te bolezni odobrena v Ameriki, je pojasnil. Pogojna odobritev dovoljenja za promet po Osredkarjevih pojasnilih pomeni, da bomo zdravljenje v Sloveniji lahko začeli, ko bo Zavod za zdravstveno zavarovanje Slovenije (ZZZS) odobril plačevanje zdravila. A podjetje, ki zdravilo izdeluje, bo moralo nadaljevati študije varnosti in učinkovitosti. Če bi se izkazalo, da zdravilo ni dovolj varno oziroma učinkovito, bo odobritev umaknjena, zdravljenje pa ustavljeno, je pojasnil.

Po odločitvi Evropske komisije bodo slovenski zdravniki preučili, kateri otroci so primerni kandidati za zdravljenje z zdravilom Duvyzat, ko bo zdravljenje omogočeno, pa jih bodo začeli zdraviti.

»Zdravilo Duvyzat je neprimerljivo slabše od genske terapije, ki jo je na Floridi prejel Matic,« je za Gorenjski glas pojasnila Živa Krelj, mama Matica Žontarja, ki se trenutno zdravi v Združenih državah Amerike, denar za zdravljenje pa je bil spomladi zbran tudi v dobrodelni akciji. »Zdravilo Duvyzat se jemlje dnevno in dosmrtno in vsekakor računamo, da bo Matic to zdravilo dobil, ko se vrneva iz Amerike. To zdravilo bo pomembno podporno zdravljenje poleg te genske terapije,« nam je povedala. Zdravilo Duvyzat, kot je poudarila, torej nikakor ni enakovredno genski terapiji z zdravilom Elevidys, ki jo je prejel Matic. Zato se še enkrat znova zahvaljuje prav vsem, ki so kakor koli prispevali v zbiralni akciji za Matica.